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AHO Aktuell - 26.10.2000
Econor: Novartis führt intensive Untersuchungen durch
(aho) Nachdem bekannt wurde, daß die europäische Kommission
angeordnet hat, die Zulassung für Econor ruhen zu lassen, teilt die
Firma Novartis Tiergesundheit auf Anfage der AHO - Redaktion hierzu
mit:
Nach dem Einsatz von Econor wurden vor allem in Dänemark (23 Betriebe)
und vereinzelt in Schweden (3 Betriebe), Finnland (1 Betrieb) und
Irland (1 Betrieb) vermutete Arzneimittelnebenwirkungen gemeldet,
deren Kausalität bis jetzt nicht geklärt ist. Weitere sechs Fälle
wurden anscheinend in Schweden beobachtet, Meldungen hierüber liegen
aber bislang nicht vor. Seit der Einführung von Econor in Europa im
Sommer 1999 sind somit insgesamt 28 (34) Fälle bekannt geworden, bei
denen Symptome wie Lethargie, Ataxie, verminderte Futteraufnahme,
Temperaturerhöhungen und Hautreaktionen beobachtet wurden. Diese
Symptome verschwanden i.d.R. nach Absetzen der Medikation. In
seltenen Situationen kam es auch zu Todesfällen. Ein direkter
Zusammenhang mit der Anwendung von Econor allein konnte bislang nicht
hergestellt werden. In den übrigen Ländern, innerhalb und außerhalb
der Europäischen Union, in denen Econor auf dem Markt ist, wurden
keine ähnlichen Fälle beobachtet, obwohl in diesen Ländern der Einsatz
z.T. bedeutend höher ist. Novartis Tiergesundheit hat in Zusammenarbeit
mit den Behörden Untersuchungen eingeleitet, um die Zusammenhänge zu
klären.
Novartis Tiergesundheit ist trotz dieser Vorfälle davon überzeugt,
daß Econor ein sicheres und wirksames Arzneimittel ist und wird
alles daran setzen, um den Sachverhalt zu klären, damit
schnellstmöglich das momentan aktivste Arzneimittel zur Bekämpfung
der Schweinedysenterie den Tierärzten wieder zur Verfügung steht.
In enger Zusammenarbeit mit den zuständigen Behörden hat die deutsche
Vertriebsorganisation umgehend alle Econor Kunden über den Sachverhalt
informiert. Damit verbunden war eine Rückholaktion des Präparates, die
bereits sehr weit fortgeschritten ist.
AHO Aktuell ist ein Service von ANIMAL-HEALTH-ONLINE und @grar.de